Константин Емешин (Барнаул): Упрощенная регистрация лекарственных препаратов несет в себе риски

Эксперт Константин Емешин рассуждает о том, что Белый дом ввел упрощенную регистрацию терапевтических аналогов:

Я думаю, что упрощенная регистрация лекарственных препаратов несет в себе риски. Правительство сочло, что рискнуть можно, и вело упрощенный порядок регистрации. Это означает, что в России не будут проводить клинических испытаний препаратов перед выпуском их на рынок. А вот это как раз и создает риск, о котором я говорю.

Любое упрощение процедур регистрации означает повышение опасности проникновения на российский рынок непроверенных дженериков. То есть не исключено появления менее эффективных, чем уже известные аналоги, лекарств. Когда мы вводили маркировку лекарств с отслеживанием их пути, нам удалось этого избегать. Но тут затронуты коммерческие интересы, и производители лекарств, видимо, сумели пролоббировать продвижение этого решения.

Да, без упрощенного порядка регистрации процесс этот был бы очень сложным и достаточно долгим. Но традиционный порядок позволял оградить граждан от появления в аптеках лекарств, которые, возможно, и будут дешевле импортных аналогов, но могут оказаться куда менее действенными.

Я только что был в аптеке, и мне предлагали на выбор два препарата: импортный, более дорогой, и отечественный, несколько дешевле. Я знаю по результатам анализов, что один из них обеспечивает снижение холестерина заметно более активно, чем другой, хотя действующее вещество там одно и то же. И, конечно, я предпочту эффективный вариант. Но все ли делают выбор, зная об эффективности?

Конечно, нет ничего удивительного в том, что в условиях санкций, взвесив все обстоятельства, правительство предпочло разрешить упрощенную регистрацию. Но надо понимать, что это вместе с пиар-компаниями новых препаратов, которые оплатят производители, может привести к продвижению средств, которые будут помогать меньше, чем люди рассчитывают.

Экспертные мнения