Министерство здравоохранения России не размещает на своем официальном сайте экспертные заключения по итогам клинических исследований лекарственных препаратов, продающихся на российском рынке. На это обратила внимание Российская академия наук (РАН).
В РАН отметили, что Минздрав должен отражать у себя на сайте результаты испытаний лекарств — это предписано федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Наиболее важна часть экспертного заключения, в которой обосновано принятие решения об эффективности и безопасности препарата. На основании этого решения лекарства и допускают на российский рынок.
Комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований пыталась установить, на основании каких показателей некоторые лекарства попали на российский рынок, но в результате обнаружила, что соответствующих документов в общем доступе попросту нет.
Глава комиссии академик Виктор Васильев сообщил, что ее куратор — вице-президент РАН Алексей Хохлов — обратился к главе Минздрава РФ Веронике Скворцовой с просьбой уточнить, где именно на сайте возглавляемого ею ведомства опубликованы результаты «экспертизы качества лекарственного средства» и «экспертизы отношения его ожидаемой пользы к возможному риску применения».
Васильев получил ответ через три месяца. В письме за подписью замдиректора департамента госрегулирования обращения лекарственных средств Минздрава Карена Саканяна говорилось, что информация об исследованиях препаратов публикуется «в закрытой части сайта», и доступ к ней имеет якобы только производитель.
В ответе Минздрава подчеркивается, что открытая публикация данных экспертизы лекарственных препаратов представляется невозможной, поскольку может нарушить коммерческую тайну.
Хохлов повторно обратился к Скворцовой, усомнившись в том, что публикация заключений о препаратах в «закрытом» виде соответствует федеральному законодательству. «В сложившейся законодательной практике размещение в сети Интернет не может быть интерпретировано иначе, чем размещение открытых общедоступных сведений», — подчеркнул он.
Хохлов также попросил разместить указанные данные в публичном доступе и сообщить об этом РАН. Однако заместитель Скворцовой Дмитрий Костенников в августе ответил академику, что сведения, которые он требует обнародовать, содержат «конфиденциальную информацию, относящуюся к коммерческой тайне, в связи с чем не могут быть предоставлены третьим лицам без согласия разработчика лекарственного препарата».