РАН не смогла добиться от Минздрава публикации данных о допуске лекарств на российский рынок

Министерство здравоохранения России не размещает на своем официальном сайте экспертные заключения по итогам клинических исследований лекарственных препаратов, продающихся на российском рынке. На это обратила внимание Российская академия наук (РАН).

В РАН отметили, что Минздрав должен отражать у себя на сайте результаты испытаний лекарств — это предписано федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Наиболее важна часть экспертного заключения, в которой обосновано принятие решения об эффективности и безопасности препарата. На основании этого решения лекарства и допускают на российский рынок.

Комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований пыталась установить, на основании каких показателей некоторые лекарства попали на российский рынок, но в результате обнаружила, что соответствующих документов в общем доступе попросту нет.

Глава комиссии академик Виктор Васильев сообщил, что ее куратор — вице-президент РАН Алексей Хохлов — обратился к главе Минздрава РФ Веронике Скворцовой с просьбой уточнить, где именно на сайте возглавляемого ею ведомства опубликованы результаты «экспертизы качества лекарственного средства» и «экспертизы отношения его ожидаемой пользы к возможному риску применения».

Васильев получил ответ через три месяца. В письме за подписью замдиректора департамента госрегулирования обращения лекарственных средств Минздрава Карена Саканяна говорилось, что информация об исследованиях препаратов публикуется «в закрытой части сайта», и доступ к ней имеет якобы только производитель.

В ответе Минздрава подчеркивается, что открытая публикация данных экспертизы лекарственных препаратов представляется невозможной, поскольку может нарушить коммерческую тайну.

Хохлов повторно обратился к Скворцовой, усомнившись в том, что публикация заключений о препаратах в «закрытом» виде соответствует федеральному законодательству. «В сложившейся законодательной практике размещение в сети Интернет не может быть интерпретировано иначе, чем размещение открытых общедоступных сведений», — подчеркнул он.

Хохлов также попросил разместить указанные данные в публичном доступе и сообщить об этом РАН. Однако заместитель Скворцовой Дмитрий Костенников в августе ответил академику, что сведения, которые он требует обнародовать, содержат «конфиденциальную информацию, относящуюся к коммерческой тайне, в связи с чем не могут быть предоставлены третьим лицам без согласия разработчика лекарственного препарата».