В России отменили обязательную сертификацию лекарств

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление правительства, устанавливающее новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Документ опубликован на официальном сайте кабмина.

Согласно постановлению, цель которого — создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот, вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения производители отныне обязаны лишь предоставлять соответствующие сведения в Росздравнадзор.

Ведомство, в свою очередь, будет выдавать разрешения с учетом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата.

Нововведения не касаются иммунобиологических лекарственных препаратов.

Как сообщал ранее «Давыдов.Индекс», в октябре десятки пациентов из Санкт-Петербурга, Ленинградской области, Уфы, Челябинска, Перми, Архангельска и Тувы пожаловались на отсутствие в их регионах препарата для лечения одной из форм склероза. «Окрелизумаб» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с июня 2019 года. Его закупкой занимаются Минздрав и региональные ведомства.

Между тем Минздрав прорабатывает варианты бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения россиян. В частности, это может быть бесплатное обеспечение лекарствами детей до 14 лет или до совершеннолетия — при условии, что препараты выписывает врач. Полное обеспечение россиян рецептурными лекарствами обошлось бы бюджету в 1 трлн рублей в год. В Минздраве считают, что можно уложиться в половину этой суммы. Сейчас различные категории льготников в России получают бесплатные лекарства на 380 млрд рублей ежегодно.

6.3
Индекс
?
Значимость события для федеральной власти
6.5
Значимость события для региональных властей
6
Значимость для элит
6
Значимость для потребителя
6.5
Экспертные мнения